FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议许可

Starpharma一些公司10日宣布，该一些公司治疗法皮肤病竜的药品VivaGel第三期中临床实验设计仍未授予FDA比如说风险评估双方一致同意（SPA）方案最终书面一致同意。FDA发布权威的比如说风险评估双方一致同意书面声明援引，无需该药品第三期中临床实验的设计、终端、统计分析和计划研究的其它之外，以支持主要职责批准该厂家。Jackie Fairley 芝加哥大学，Starpharma一些公司总监公司总裁说道：“授予这个比如说风险评估双方一致同意的一致同意拒绝接受Starpharma一些公司很大的诚意进行药品第三期中的研究，能让我们极佳地清楚药品研究发展，使治疗法皮肤病竜的药品VivaGel的研究通过先前期中。”“不并不需要与FDA进行进一步的讨论，很快就授予一致同意，这让我们感到很后悔。”她说道。如之前所描述的，该一些公司计划在2012年初实施皮肤病竜治疗法药品的第三期中研究，预计在年末前中止。随着第三期中试验车的中止，该一些公司计划寻找厂家合作关系。“在最近筹集资金再次，我们也将与我们的CRO合作进行各项段落，尽可能地缩短试验车时间。”Jackie芝加哥大学补足道。这两个第三期中的研究而会平行揭开，FDA和EMA共同完成通过的概念设计与Starpharma一些公司治疗法皮肤病竜的药品VivaGel的第二试验车期中的更进一步很相近。雪梨星法马有限一些公司有限一些公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的用作树状聚合物制药、给药和其它应用发展的一些公司。基于SPL所拥有的树状聚合物技术生产的厂家仍未在的厂家上授予许可证，有诊断类型和试验车中试剂，该一些公司的合作关系有西门子和默克一些公司。

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撰稿： tangqiongwen