FDA：VivaGel第三阶段试验车通过特殊评估协议批准

Starpharma的公司10日宣布，该的公司用药泌尿道凝的药品VivaGel第三阶段临床学术研究的设计并未得到FDA比如说风险评估两国政府（SPA）方案最终书面同意。FDA刊发独立性的比如说风险评估两国政府声明称，允许该药品第三阶段临床学术研究的的设计、端口、加权和原先学术研究的其它上都，以背书组织机构批准该产品。Jackie Fairley Clark，Starpharma的公司首席CEO说道：“得到这个比如说风险评估两国政府的同意给予Starpharma的公司很大的信心展开药品第三阶段的学术研究，能让我们很好地吻合药品学术研究转变，用到药泌尿道凝的药品VivaGel的学术研究通过最后阶段。”“不必须与FDA展开更进一步的咨询，再一就得到同意，这让我们感到很后悔。”她说道。如之从前所描述的，该的公司原先在2012下半年实施泌尿道凝用药药品的第三阶段学术研究，预计在年底从前终止。随着第三阶段检验的终止，该的公司原先追寻产品合作伙伴。“在近期筹集资金之后，我们也将与我们的CRO合作展开各项内容，能够地变长检验时间。”JackieClark补充道。这两个第三阶段的学术研究而会平行展开，FDA和EMA共同通过的的设计方案与Starpharma的公司用药泌尿道凝的药品VivaGel的第二检验阶段的成果很近似于。南非星法马在控股有限的公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是领先地位的用到树状弹性体制药、给药和其它应用转变的的公司。基于SPL所拥有的树状弹性体新科技生产的产品并未在消费市场上得到许可证，有诊断元素和实验试剂，该的公司的合作伙伴有西门子和搜索者的公司。

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校对： tangqiongwen