复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输精管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在加拿大进行时的随机、双盲、阿司匹林对照Ⅲ期学术研究（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合卡铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药确保病人卵巢上皮细胞性胰脏（EOC）、细菌性腹腔胰脏（PPC）和输卵管胰脏（FTC）的。学术研究纳入484例住院铂药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾拒绝接受过1种可行性病人，既往并未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机拒绝接受6个放射病人GC+BEV继之以BEV确保病人（BEV组），或6放射病人GC+阿司匹林继之以阿司匹林确保病人（对照组）。病人曾一度病情进展或有毒不空腹。学术研究的主要终点站为PFS（RECIST新标准），次要终点站包括客观缓解（OR）亲率、总适应环境（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个同月后，BEV组与对照组尤其，PFS显著延长（12.4个同月对8.4个同月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：加拿大德克萨斯大学M.d.Anderson胰脏症中心Anil Sood教授：OCEANS学术研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）可行性的基础上，对贝伐珠单抗进行时了尤其学术研究。学术研究结果显示，贝伐珠单抗组患者PSF显著延长。但是，就这项学术研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铂类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药病人的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于病人的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的病人更有效？第三，关于贝伐珠单抗病人的最恰当剂量，既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠单抗病人，那么是否更高剂量病人会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗病人的学术研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗病人的年费用，是2008年加拿大家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗病人的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS学术研究是靶向病人卵巢胰脏的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时，OCEANS学术研究采用了实体瘤评价新标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判新标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行时复审，提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠单抗在住院性卵巢胰脏病人过程中并并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前学术研究结果类似。但是，我们也应注意到，该学术研究入组患者无铂间期均超过了6个同月，其中近60%患者无铂间期超过了12个同月。然而，目前卵巢胰脏病人难点在于铂类耐药住院患者的病人。其次，本学术研究的OS尚并未成熟。而且，学术研究中贝伐珠单抗中位病人时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华